Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 in 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 in 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - zdravilo zykadia je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z anaplastičnim limfom-kinaznim (alk) pozitivnim napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (nsclc), ki je bil predhodno zdravljen s krizotinibom.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - levkemija, mielogena, kronična, bcr-abl pozitivna - antineoplastična sredstva - tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,pediatričnih bolnikih s philadelphia kromosom pozitivno cml v kronični fazi pa z odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. tasigna je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno kronične myelogenous levkemijo (cml) v kronično fazo,odraslih bolnikih s kronično fazo in pospešeni fazi philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib. podatki o učinkovitosti pri bolnikih s cml v blastni krizi niso na voljo,pediatričnih bolnikih s kronično fazo philadelphia kromosom pozitivno cml s odpornost ali nestrpnosti predhodno zdravljenje, vključno z imatinib.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. copalia je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertenzija - angiotensin ii antagonisti, kombinacije, agente, ki delujejo na renin-angiotensin sistem, angiotensin ii antagonisti in blokatorji kalcijevih kanalov - zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo amlodipin in valsartan hidroklorotiazid (skupino), bodisi kot tri formulacije eno komponento ali kot a dvojina-komponente in eno komponento oblikovanja.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatični arthritiscosentyx, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odgovor na prejšnje bolezni spreminjanje anti revmatičnih drog (dmard) terapija je bila neustrezna. aksialni spondyloarthritis (axspa)ankilozirajoči spondilitis (kot, radiografski osno spondyloarthritis)cosentyx je primerna za zdravljenje aktivnega ankilozirajoči spondilitis pri odraslih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. dafiro je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo amlodipin in valsartan hidroklorotiazid (skupino), bodisi kot tri formulacije eno komponento ali kot a dvojina-komponente in eno komponento oblikovanja.

Европска Унија - Словеначки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - odpoved srca - angiotensin ii antagonisti, druge kombinacije, agente, ki delujejo na renin-angiotensin sistem - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.